供应商项目初审

从可核实的事实出发，搭建美国市场路径。

当制造商或供应商准备美国公司、Amazon 上线、FDA 路径、进口或相关运营架构时，请使用此双语初审表。

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此表单仅用于项目初审，不构成法律或法规意见、审批保证，也不代表已接受 FDA 美国代理人或初始进口商角色。

提交前准备

先提交现有证据，再确定路径。

初审用于确认当前状态、缺口与下一步。不要为了完成表单而猜测答案；未确定的信息可选“不确定”。

准备公司中英文名称、联系人、品牌、产品类别、预期用途与销售目标。

如已具备，可提供 GMP、510(k) 记录、FDA 注册/列名资料、标签、测试报告及其他证书。

说明美国公司、银行、Amazon、FDA 美国代理人、库存、FBA 时间与合作偏好。